Cómo montar un laboratorio dental en España

Todo depende de quién dirige el laboratorio y de lo que fabrica. Si acabas de titularte, puede que necesites una persona responsable externa: las microempresas pueden contar con una si la tienen disponible de forma permanente.

La licencia la da tu comunidad autónoma, no la AEMPS, y cada comunidad puede desarrollar los mínimos. Hazlo antes de comprometer dinero.

La norma estatal exige “un espacio físico inmueble dedicado únicamente a este fin”. Andalucía añade local separado, acceso directo y exclusivo, paredes lavables hasta 2 metros y fregadero con decantador. En una habitación de tu vivienda es muy poco probable: pregunta antes a tu Consejería y a tu ayuntamiento. En León, un laboratorio con licencias tuvo que cambiar su salida de humos tras las quejas de los vecinos.

Para un solo protésico, autónomo suele ser lo más barato. La escritura de una SL debe recoger la actividad sanitaria. La tarifa plana empieza a contar desde el alta, así que pregunta a tu gestor cuándo te conviene, porque durante la espera de la licencia no puedes facturar prótesis.

El pago único sigue abierto si te queda prestación contributiva. MicroBank presta sin garantías reales. La línea ICO Empresas y Emprendedores admite autónomos, equipo nuevo o usado, reforma y leasing, y está abierta hasta el 31 de diciembre de 2026, sin renovación publicada. El leasing reparte en cuotas un IVA que no vas a recuperar. ENISA excluye a los autónomos, y el Kit Digital está cerrado a nuevas solicitudes de pequeñas empresas.

Está confirmado por ley autonómica o por el colegio en Madrid, Andalucía, Comunitat Valenciana, Aragón, La Rioja, Castilla y León y Murcia. Pregunta a tu colegio autonómico por la cuota actual.

Valencia y Cataluña piden planos firmados por técnico. Compruébalo todo antes de firmar el alquiler, porque la renta empieza a correr y aún faltan meses para facturar.

El INSST recomienda extracción localizada en cada puesto y advierte de que la ventilación general no basta. Compra el equipo que justifiquen las prótesis que declaras, no más.

Son documentos de la solicitud. Andalucía inspecciona procedimientos fechados de higiene, formación, materiales, limpieza, mantenimiento, incidencias y fabricación por tipo de prótesis. Designa responsable técnico, persona responsable y contacto de incidencias. Si subcontratas fresado, firma el contrato: Madrid lo pide, y Andalucía exige que conste en tu autorización.

Contrata un gestor autorizado y presenta la comunicación previa de residuos. Como fabricante debes tener cobertura suficiente de tu responsabilidad: pregunta a tu colegio o corredor la suma exigida en tu comunidad. Madrid pide copia de la comunicación a la AEMPS junto con la solicitud.

No empieces antes de tener la resolución escrita. Fabricar sin licencia o sin prescripción escrita es infracción grave, con multas de 30.001 a 90.000 €. La multa de Cantabria fue por trabajar sin licencia, retener documentación y fabricar sin prescripción escrita.

La DGT sitúa a quien hace personalmente el trabajo en el grupo 837 y a las organizaciones empresariales en el 392.2. La retención en tus facturas depende de eso, y tu gestor debe confirmarla. Plazos de pago: la ley fija un máximo de 60 días.

La prótesis no lleva marcado CE ni declaración UE de conformidad: viaja con la declaración del Anexo XIII, que identifica al fabricante, al paciente por nombre o código, al prescriptor y las características de la prescripción. Solo fabricas con prescripción escrita.

Lleva el registro de trabajos terminados, conserva la documentación y revisa cada año qué exige tu comunidad. Si contratas a alguien, entra de lleno la prevención de riesgos, incluida la sílice cristalina.