⏱ 1 julio 2026 · Real Decreto 1007/2023

Verifactu, RPS de AEMPS y declaración PSM. Una sola plataforma para tu laboratorio.

El 1 de julio de 2026 cambia la facturación en España. Los laboratorios dentales tienen además que generar declaración de conformidad por prótesis, conservar documentación 10 años y emitir IVA bajo tres regímenes. TrazaLab cubre todo desde €49 EUR/mes.

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para Verifactu
El paquete legal completo

Cuatro obligaciones, una sola plataforma

No es solo Verifactu. Tu laboratorio dental cumple con cuatro normativas que se solapan. Si ya estás cambiando software, conviene cubrirlas todas en el mismo paso.

01 · Verifactu

Facturación verificable, antimanipulación

Sistema de emisión de facturas con cadena de hash y huella digital. Los registros se conservan o se envían a la AEAT en tiempo real. Multas de hasta 50.000 € por software no certificado.

Real Decreto 1007/2023 · entrada en vigor 1 julio 2026
02 · Declaración PSM

Cuatro documentos por prótesis entregada

Declaración de conformidad, tarjeta de identificación, documento de características e instrucciones de uso. Generación automática por trabajo, con firma digital del responsable técnico y archivo durante 10 años.

Real Decreto 192/2023 · MDR EU 2017/745 Anexo XIII
03 · Trazabilidad de lote

Cada material vinculado a su trabajo

Registro automático del lote de zirconio, aleación, pilar o disilicato consumido en cada caso. Inspección de Sanidad sin sustos. Movimientos de almacén con histórico permanente.

RD 192/2023 Art. 8 · Decreto 159/2016 Cataluña
04 · IVA con base legal

Tres regímenes, no un binario

Exento (Art. 20.Uno.5º Ley 37/1992), tipo reducido 10% (DGT CV2537-22 para prótesis correctoras de deficiencias) y tipo general 21%. Cada factura cita la base legal correspondiente.

Ley 37/1992 · DGT CV2537-22

Multas de hasta 50.000 € al año por software de facturación no compliant

El COEM ya ha avisado al sector dental. La sanción no espera al cierre del ejercicio: aplica desde la primera factura emitida con software no certificado a partir del 1 de julio de 2026.

Fuente: Gaceta Dental · COEM · BOE-A-2023-23501

TrazaLab cubre las cuatro obligaciones en una sola plataforma

Cero integraciones de terceros para Verifactu. Cero plantillas de Word para PSM. Cero hojas de cálculo para el almacén. La factura, la declaración y el lote nacen del mismo trabajo.

  • Verifactu nativo, certificado Emisión inmediata o diferida a AEAT. Cadena de hash, huella, código QR en cada factura. Sin módulos ni costes adicionales.
  • Declaración de conformidad automática Los cuatro documentos PSM se generan al cerrar el trabajo. Firma del responsable técnico y archivo legal de 10 años en la nube europea.
  • Lote en cada caso, sin pasos extra El técnico marca lote al sacar el material. Queda vinculado al trabajo, al cliente y al paciente. Inspección de Sanidad: filtro y exporte.
  • IVA bajo los tres regímenes Tag exento / 10% / 21% por línea. La cita legal aparece sola en la factura. Exportación SII compatible para gestoría.
  • Pre-rellenado del registro RPS de AEMPS Datos del laboratorio y del responsable técnico listos para subir a rps.aemps.es. La licencia previa autonómica se gestiona aparte.
Preguntas frecuentes

Lo que casi todos los laboratorios preguntan primero

¿Cuándo es obligatorio Verifactu para mi laboratorio dental?
El 1 de julio de 2026 entra en vigor la obligación general de Verifactu para empresas y autónomos en España. Los laboratorios dentales que emiten facturas (incluso exentas de IVA) están dentro del ámbito.
Real Decreto 1007/2023
¿Verifactu aplica si mis facturas están exentas de IVA?
Sí. La exención del Art. 20.Uno.5º Ley 37/1992 sobre prótesis dentales no exime de la obligación de facturar ni de cumplir Verifactu. La factura debe seguir emitiéndose con cita expresa de la base legal de la exención. TrazaLab inserta la cita automáticamente.
¿Qué documentación PSM necesito generar por cada prótesis?
Cuatro documentos físicos por entrega: declaración de conformidad, tarjeta de identificación, documento de características e instrucciones de uso. Lo exige el Real Decreto 192/2023, con conservación obligatoria de 10 años (antes eran 5).
RD 192/2023 · MDR EU 2017/745 Anexo XIII
¿Mi laboratorio debe estar registrado en AEMPS RPS?
Sí. Todo fabricante de productos sanitarios a medida debe registrarse en la plataforma RPS de AEMPS (rps.aemps.es) y disponer de la licencia previa de funcionamiento expedida por su Comunidad Autónoma. TrazaLab no sustituye el registro pero pre-rellena los datos del laboratorio para acelerarlo.
¿Cómo manejo los tres tipos de IVA?
TrazaLab tag cada línea con uno de los tres regímenes: exento (Art. 20.Uno.5º), 10% reducido (DGT CV2537-22 para prótesis correctoras de deficiencias específicas), 21% general (resto). La cita legal correspondiente aparece automáticamente en la factura PDF.
¿Qué pasa con mis facturas anteriores al 1 de julio de 2026?
Las facturas emitidas antes del 1 de julio de 2026 no necesitan cumplir Verifactu, pero sí deben conservarse según la normativa fiscal general. La documentación PSM (declaración de conformidad, etc.) sí debe conservarse 10 años bajo el RD 192/2023, aunque la prótesis se haya entregado antes. TrazaLab importa documentación previa para que el archivo legal quede consolidado.
¿Cuánto cuesta TrazaLab para un laboratorio dental en España?
Desde €49 EUR/mes para el plan profesional. Incluye Verifactu, generación de declaración PSM, trazabilidad de lote, gestión de IVA bajo los tres regímenes y archivo de 10 años. Sin contrato anual. Ver detalle de precios para España →
¿Mi laboratorio en Cataluña tiene requisitos extra?
Sí. El Decreto 159/2016 de Cataluña añade campos en la declaración y en la licencia previa autonómica respecto al estándar estatal. TrazaLab detecta el laboratorio por Comunidad Autónoma y aplica las plantillas regionales correspondientes.

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